Kapsułka żelatynowa

Jak powstają puste twarde kapsułki żelatynowe

O godz Shaoxing Zhongya Capsule Co., Ltd. każda partia rozpoczyna się w ten sam sposób, w jaki produkuje się większość twardych osłonek żelatynowych na świecie: szpilki ze stali nierdzewnej zanurza się w roztworze żelatyny o kontrolowanej temperaturze, wyjmuje, obraca i suszy etapami, a następnie nasadkę i korpus przycina się na długość i łączy. Ten proces zanurzania jest powodem: Pusta otoczka kapsułki żelatynowej ma tak stałą grubość ścianek – nierówna prędkość zanurzania lub przepływ powietrza suszącego jest jedną z częstszych przyczyn kruchych lub owalnych skorup w dalszej części linii.

Typowa sekwencja tworzenia skorupy

1. Szpilki zanurza się w kąpieli żelatynowej o kontrolowanej temperaturze i lepkości
2. Kołki obracają się powoli, podczas gdy folia żelatynowa równomiernie otacza formę
3. Muszle przechodzą przez wielostrefowy tunel suszący o stopniowo zmniejszanej wilgotności
4. Sekcje nasadki i korpusu są zdejmowane z kołków, przycinane na odpowiednią długość i łączone
5. Gotowe muszle są sortowane i sprawdzane pod kątem wad ścian, plam i różnic w długości

Ponieważ Otoczka kapsułki żelatynowej wykonana z żelatyny to zasadniczo suszony film białkowy, prędkość suszenia ma większe znaczenie, niż większość kupujących się spodziewa: suszenie jest zbyt szybkie, skorupka staje się krucha; suszone zbyt wolno, nasadka i korpus mogą się sklejać lub odkształcać na etapie łączenia.

Dopasowanie rozmiaru kapsułki do objętości wypełnienia

Wybór rozmiaru jest jedną z pierwszych praktycznych decyzji w każdym projekcie napełniania kapsułek. An Pusta twarda kapsułka żelatynowa który jest zbyt duży w stosunku do ciężaru wypełnienia, powoduje, że proszek może się przesuwać i osiadać wewnątrz skorupy, co może mieć wpływ na konsystencję ciężaru wypełnienia na liniach szybkich; Zbyt mały rozmiar powoduje przepełnienie i może spowolnić zamykanie kapsułki. Nasza linia produkcyjna w Shaoxing Zhongya obejmuje obecnie osiem rozmiarów kapsułek — 00#, 0#, 1#, 2#, 3#, 4#, 00B# i 0#EL — co umożliwia formulatorom dopasowanie objętości skorupy do gęstości napełnienia zamiast ponownego formułowania w ograniczonym zakresie wielkości.

Przejrzystość, nieprzezroczystość i widoczność receptury

To, czy formuła wymaga przezroczystej pustej kapsułki, czy nieprzezroczystej otoczki, zwykle sprowadza się do dwóch konkurujących ze sobą potrzeb: ochrony przed światłem wrażliwych substancji aktywnych oraz wizualnej kontroli wypełnienia podczas produkcji i przez użytkownika końcowego. Przezroczyste osłony pozwalają inspektorom jakości sprawdzić jednorodność wypełnienia, kolor i obecność obcych cząstek bez konieczności otwierania kapsułki, co jest przydatne podczas kontroli w trakcie procesu na linii rozlewniczej. Z drugiej strony, nieprzezroczyste lub pigmentowane powłoki są często wybierane w celu zamaskowania różnic w kolorze wypełnienia pomiędzy partiami lub w celu zmniejszenia ekspozycji na światło w przypadku składników światłoczułych. A Pusta kapsułka farmaceutyczna twarda żelatynowa można wytwarzać w dowolnym wykończeniu z tej samej podstawowej receptury żelatyny, więc wybór należy do decyzji dotyczącej receptury, a nie do ograniczeń produkcyjnych.

W praktyce wielu formulatorów zamawia małą partię próbną w obu wykończeniach przed przystąpieniem do serii produkcyjnej, ponieważ to samo wypełnienie może wyglądać i zachowywać się nieco inaczej, gdy jest widoczne przez przezroczystą ścianę, a gdy jest ukryte w nieprzezroczystej ścianie.

Zawartość wilgoci i stabilność skorupy

Osłonki żelatynowe są higroskopijne, co oznacza, że zyskują lub tracą wilgoć w zależności od wilgotności pomieszczenia, w którym są przechowywane i wypełniane. Zbyt mało wilgoci powoduje, że otoczka staje się krucha, podatna na pękanie podczas transportu lub na szybkobieżnym wypełniaczu kapsułek; zbyt dużo wilgoci i muszle mogą zmięknąć, skleić się lub odkształcić pod własnym ciężarem podczas przechowywania. Większość twardych otoczek żelatynowych utrzymuje się w docelowym zakresie wilgotności podczas produkcji i pakowania, aby zrównoważyć elastyczność i wytrzymałość strukturalną.

Kontrolowanie tego zakresu na dużą skalę jest w dużej mierze kwestią spójności suszarni i warunków w magazynie, w tym przypadku skala obiektu zaczyna mieć znaczenie. Produkcja Pusta kapsułka żelatynowa przy dużej objętości bez dryfu wilgoci wymagane są stabilne tunele suszące i magazynowanie w kontrolowanym klimacie, a nie pojedyncza, dobrze dostrojona linia produkcyjna. Shaoxing Zhongya Capsule Co., Ltd. obsługuje obiekt o powierzchni 40 akrów, który obejmuje nowoczesny zakład produkcyjny o powierzchni 20 000 metrów kwadratowych, w którym pracuje zespół ponad 70 wykwalifikowanych pracowników, który zapewnia roczną zdolność produkcyjną wynoszącą 8 miliardów kapsułek – skala, która pomaga utrzymać spójne warunki suszenia i przechowywania w każdej partii, a nie tylko podczas małych serii próbnych.

Często zadawane pytania

Jaka jest różnica między pustą kapsułką a napełnioną kapsułką?

Pusta kapsułka to po prostu dwuczęściowa otoczka żelatynowa, dostarczana bez napełnienia producentom, którzy następnie dozują ją z własnym proszkiem, granulatem lub peletką na swoim sprzęcie do napełniania.

Czy ten sam rozmiar kapsułek może być stosowany do różnych gęstości proszku?

Tak, ale masa wypełnienia ulegnie zmianie. Gęsty proszek wypełnia określony rozmiar skorupy przy większej masie miligramowej niż lekki, puszysty proszek o tej samej objętości, dlatego też zakresy ciężaru wypełnienia podawane są jako zakres, a nie pojedyncza liczba.

Dlaczego niektóre kapsułki wydają się twardsze lub bardziej kruche niż inne?

Prawie zawsze jest to związane z zawartością wilgoci w momencie badania. Skorupa testowana w bardzo suchym pomieszczeniu będzie sprawiała wrażenie bardziej kruchej niż ta sama skorupa testowana w bardziej wilgotnym pomieszczeniu, mimo że skład skorupy nie uległ zmianie.

Czy 00B# to to samo co 00#?

Nr 00B# to nieco krótszy wariant korpusu stosowany, gdy formulator chce, aby objętość napełnienia była bliższa 00#, ale przy zmniejszonej całkowitej długości kapsułki, często w celu dopasowania do określonego sprzętu do napełniania lub pakowania.

Czy przezroczyste i nieprzezroczyste kapsułki zachowują się inaczej po napełnieniu?

Mechanicznie są porównywalne, jeśli są wykonane z tego samego preparatu bazowego; Główną praktyczną różnicą jest widoczność wypełnienia i ekspozycji na światło, a nie wytrzymałość skorupy lub zachowanie podczas rozpadu.