Gdzie jest główne źródło składników pustych kapsułek żelatynowych?

Głównym składnikiem puste kapsułki żelatynowe to żelatyna lecznicza, otrzymywana z kolagenu znajdującego się w skórze, ścięgnach i kościach zwierząt.

Według surowców, puste kapsułki obejmują na ogół: puste kapsułki żelatynowe i puste kapsułki roślinne. Obecnie produkcja pustych kapsułek roślinnych na dużą skalę w Chinach obejmuje głównie puste kapsułki z hypromelozy, więc obecne puste kapsułki do użytku domowego to głównie puste kapsułki żelatynowe i puste kapsułki hypromelozy (HPMC). Puste kapsułki z hypromelozy Jakie są różnice między kapsułkami a pustymi kapsułkami żelatynowymi?

Stosowane są różne surowce. Głównym składnikiem pustych kapsułek żelatynowych jest żelatyna lecznicza. Żelatyna pochodzi z kolagenu znajdującego się w skórze, ścięgnach i kościach zwierząt i jest białkiem, które jest częściowo hydrolizowane z kolagenu w zwierzęcej tkance łącznej lub naskórku. Głównym składnikiem pustych kapsułek HPMC jest 2-hypromeloza, która zwykle wytwarzana jest w procesie eteryfikacji celulozy otrzymywanej w wyniku hydrolizy roślin. Ze względu na przekonania religijne, nawyki żywieniowe, potrzebę propagowania zielonej przyrody i profilaktyki chorób odzwierzęcych, zastosowanie kapsułek roślinnych na świecie z roku na rok wzrasta.

Zawartość wody jest inna. W warunkach 20 ~ 25 ℃ i wilgotności względnej 40% ~ 60% zawartość wody w otoczce pustej kapsułki żelatynowej wynosi około 13% -15% i w tych warunkach zawartość wody w otoczce pustej kapsułki hypromelozy wynosi około 4% ~ 6%. Puste otoczki kapsułek żelatynowych staną się kruche, gdy zawartość wody będzie niższa niż 10%, podczas gdy puste otoczki kapsułek HPMC nie staną się kruche nawet wtedy, gdy zawartość wody osiągnie 1%. Nadmierna zawartość wody ma ogromny wpływ na stabilność leków wrażliwych na wilgoć. Przy silnej higroskopijności, jeśli stosuje się puste kapsułki żelatynowe, woda będzie migrować z otoczki kapsułki do zawartości, a zmniejszenie zawartości wody w otoczce kapsułki sprawi, że będzie ona twarda i łamliwa, co spowoduje opóźniony rozpad, ale puste kapsułki HPMC nie mają tego zjawiska.

Dodatki są różne. Głównym składnikiem pustych kapsułek żelatynowych jest białko, dzięki czemu łatwo rozmnażają się bakterie i mikroorganizmy. W procesie produkcyjnym należy dodawać środki konserwujące i antybakteryjne, dlatego na kapsułkach mogą pozostać pozostałości, a tlenek etylenu należy zastosować przed zapakowaniem gotowego produktu. Sposoby sterylizacji zapewniające wskaźniki kontroli mikrobiologicznej kapsułki. Puste kapsułki HPMC nie wymagają dodawania konserwantów w procesie produkcyjnym i nie wymagają sterylizacji tlenkiem etylenu.

Stabilność struktury chemicznej otoczki kapsułki jest inna. Lizyna pozostaje w żelatynie, sąsiadujące reszty lizyny są utleniane i deaminowane, tworząc grupy aldehydu octowego, a reakcja kondensacji aldehydoaminy generuje pierścień pirydynowy i sieciowanie, więc żelatyna jest stosowana jako materiał kapsułki, a kapsułka jest umieszczana w procesie. Występuje opóźnienie w rozpadzie. HPMC jest częścią grupy metylowej i częścią eteru polihydroksypropylowego celulozy, który jest chemicznie stabilny i nie ulegnie sieciowaniu, więc nie będzie opóźnienia w rozpadzie. Żelatyna zawiera grupy takie jak grupy karboksylowe i aminowe, dlatego otoczka kapsułki będzie działać elektrostatycznie. Podczas napełniania leku otoczka kapsułki jest podatna na przyleganie i łatwe wchłanianie zawartości. Otoczka kapsułki HPMC ma niewielki efekt elektrostatyczny lub nie ma go wcale.

Warunki przechowywania są inne. Testy wykazały, że kapsułki HPMC są mało kruche w warunkach niskiej wilgotności, nie generują elektryczności statycznej i mają stabilne właściwości w warunkach wysokiej wilgotności. Można je przechowywać we wszystkich strefach klimatycznych i transportować. Kapsułki żelatynowe są podatne na przyleganie w warunkach dużej wilgotności. Tracą wodę i twardnieją lub stają się kruche w warunkach niskiej wilgotności. Zależą one w dużym stopniu od temperatury, wilgotności, wilgotności i materiałów opakowaniowych w środowisku przechowywania, a nawet mają wyższe wymagania dotyczące transportu. Latem do zapewnienia jakości kapsułek potrzebny jest samochód chłodnia.

Wydajność powłoki jest inna. Powierzchnia pustych kapsułek HPMC jest bardziej szorstka niż powierzchnia pustych kapsułek żelatynowych, a jej powinowactwo do większości materiałów powlekających dojelitowych jest znacznie wyższe niż w przypadku żelatyny. Szybkość przylegania i jednorodność materiałów powłokowych są znacznie lepsze niż w przypadku żelatyny, szczególnie w przypadku powłoki złącza korpus-pokrywka. Niezawodność została znacznie poprawiona. Do żelatyny nie należy stosować etanolu ani innych rozpuszczalników organicznych, które mogą łatwo odkształcić żelatynę. HPMC jest chemicznie obojętny i może być stosowany do powlekania na bazie wody oraz etanolu i innych rozpuszczalników organicznych. Dobra wydajność powlekania HPMC daje oczywiste korzyści w przygotowywaniu powlekanych kapsułek o przedłużonym i kontrolowanym uwalnianiu oraz preparatów o ukierunkowanym działaniu.