Jakie jest wypełnienie kapsułki miękkiej?

Kapsułki miękkie można wypełnić różnymi olejkami lub płynnymi lekami lub zawiesinami, które nie mają wpływu na rozpuszczanie żelatyny lub leków stałych. Napełnioną płynną zawartość można podzielić na trzy kategorie:

1) Lotne lub nielotne ciecze niemieszające się z wodą, takie jak oleje roślinne lub olejki aromatyczne.

2) Nielotne ciecze mieszające się z wodą, takie jak glikol polietylenowy i niejonowe środki powierzchniowo czynne.

3) Kompatybilny z wodą, ale związkami o niskiej lotności, takimi jak gliceryna, glikol propylenowy i izopropanol.

Zwykle lek może wchłaniać wodę, co często powoduje zmianę wilgotności otoczki kapsułki miękkiej. Jeśli lek jest hydrofilowy, należy go przechowywać w stężeniu 5% wody. Oleje są na ogół stosowane jako rozpuszczalnik leku lub ośrodek zawiesiny i są wypełnione olejem. Chociaż kapsułki miękkie nie zawierają wilgoci, wilgoć lub wilgoć w otoczce kapsułki może przedostać się przez ścianki kapsułki i dostać się do nich. Jeśli lek jest hydrofilowy, należy również zachować 3% wilgoci. Lek w płynie zawiera ponad 50% wody lub zawiera drobnocząsteczkowe i mieszające się z wodą lotne rozpuszczalniki, takie jak etanol, aceton, aminy, kwasy i estry itp., które mogą zmiękczać lub rozpuszczać miękkie kapsułki, dlatego nie nadaje się do wytwarzania kapsułek miękkich; Podczas napełniania leków płynnych należy utrzymywać pH w zakresie od 2,5 do 7,5, w przeciwnym razie miękkie kapsułki mogą wyciekać w wyniku kwaśnej hydrolizy żelatyny podczas przechowywania. Silna zasadowość może spowodować denaturację żelatyny i wpłynąć na rozpuszczalność miękkich kapsułek. Sprzęt do kapsułek miękkich Zawartość żelaza w surowcu żelatynowym używanym do produkcji kapsułek miękkich nie powinna przekraczać 0,0015%, aby uniknąć pogorszenia się leków wrażliwych na żelazo.