Konsultacje dotyczące produktu
Twój adres e-mail nie zostanie opublikowany. Pola wymagane są zaznaczone *
Kapsułka żelatynowa Proces produkcyjny
1. Przygotowanie surowca
Pochodzenie żelatyny: Pochodzi z kości/skóry bydła, skóry świni lub łusek ryb (różni się w zależności od regionu/religii).
Oczyszczanie: Gotowane w roztworach kwasów/zasad w celu usunięcia tłuszczów i minerałów, następnie filtrowane w celu usunięcia zanieczyszczeń.
Mieszanie: Zmieszany z wodą, gliceryną (plastyfikatorem) i czasami barwnikami, aby utworzyć gęsty żel.
2. Przygotowanie żelu
Topienie: Mieszankę żelatyny ogrzewa się do temperatury 60-70°C aż do uzyskania całkowitej płynności.
Kontrola lepkości: Dostosowana w celu zapewnienia jednolitej grubości ścianek kapsułki.
Odpienianie: Poddawane obróbce próżniowej w celu usunięcia pęcherzyków powietrza, które mogłyby osłabić kapsułki.
3. Formowanie zanurzeniowe (metoda tradycyjna)
Kołki ze stali nierdzewnej: zanurzone w roztworze żelatyny w celu utworzenia połówek kapsułki.
Chłodzenie i wiązanie: Szpilki są powoli wyjmowane i schładzane do 10-15°C w celu zestalenia.
Suszenie: Połówki kapsułek suszy się w komorach o kontrolowanej wilgotności, aby zapobiec wypaczeniu.
4. Przycinanie i łączenie
Precyzyjne cięcie: Połówki kapsułki są przycinane na dokładną długość.
Montaż: Sekcje korpusu i pokrywy są łączone mechanicznie.
Polerowanie: Zwinąć w szmatkę, aby wygładzić krawędzie i usunąć nadmiar żelatyny.
5. Kontrole jakości
Kontrola wzrokowa: Odrzuca zdeformowane, odbarwione lub nierówne kapsułki.
Testowanie wilgotności: Zapewnia zawartość wilgoci na poziomie 12-15% (zbyt suchy = kruchy; zbyt mokry = lepki).
Weryfikacja wagi i rozmiaru: Kapsułki muszą spełniać surowe standardy farmaceutyczne.
6. Opakowanie
Przechowywanie luzem: Przechowywać w warunkach niskiej wilgotności, aby zapobiec zmiękczeniu.
Liczenie i butelkowanie: Automatyczne maszyny napełniają butelki lub opakowania blistrowe.
| Scena | Kluczowe szczegóły procesu | Uwagi krytyczne |
| 1. Przygotowanie surowca | • Ekstrakcja żelatyny : Gotowanie części bydła/świń/ryb w kąpielach kwasowych/alkalicznych | – Halal/koszerny : Wymaga certyfikowanego uboju zwierząt |
| • Dodatki : Gliceryna (plastyfikator), woda oczyszczona, opcjonalnie barwniki | – Żadnego alkoholu dozwolone rozpuszczalniki na bazie rozpuszczalników | |
| 2. Topienie żelu | • Podgrzewany do 60–70°C aż płyn | – Kontrola lepkości zapewnia jednolite ścianki kapsułki |
| • Odpienianie próżniowe usuwa pęcherzyki powietrza | – Tylko zbiorniki ze stali nierdzewnej (bez metali reaktywnych) | |
| 3. Formowanie zanurzeniowe | • Szpilki ze stali nierdzewnej zanurzone w żelu, ostudzone 10–15°C do zestalenia | – Dedykowane formy : Brak zanieczyszczeń krzyżowych z liniami niehalalnymi |
| • Suszony w komorach o kontrolowanej wilgotności (~30% RH) | – Powolne suszenie zapobiega łamliwości | |
| 4. Przycinanie/łączenie | • Połówki kapsułki przycięte na odpowiednią długość, połączone mechanicznie | – Żadnych smarów zawierających tłuszcze zwierzęce w maszynach |
| • Polerować ściereczkami dopuszczonymi do kontaktu z żywnością | – Detektory metali sprawdź, czy nie ma pozostałości sprzętu | |
| 5. Kontrola jakości | • Kontrola wzrokowa : Odrzuca zdeformowane/przebarwione kapsułki | – Testowanie wilgoci : Docelowe 12–15% (krytyczne dla trwałości) |
| • Kontrola wagi/rozmiaru : Automatyczne sortowanie | – Testowanie rozpuszczania weryfikuje szybkość uwalniania leku | |
| 6. Opakowanie | • Butelkowane lub pakowane w blistry niska wilgotność środowiska | – Opakowanie barierowe zapobiega wchłanianiu wilgoci |
